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喜讯:我院顺利通过国家药物临床试验机构复核检查

编辑:信息办02 时间:2014-10-28 16:51 浏览次数:0

20141020日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)传来喜讯,我院顺利通过国家药物临床试验机构复核检查。我院12个专业(消化、小儿肾病、内分泌、普通外科、妇产、神经内科、肿瘤、老年病、骨科、心血管、呼吸、肾病)全部通过复核检查(证书编号: XF20140266)。

2013年,我院启动国家药物临床试验机构(简称机构)复核检查准备工作。院领导高度重视此项工作,在医疗用房和人员非常紧张的情况下,为机构和伦理增加了办公用房和工作人员。机构办公室人员加班加点准备申报材料,组织研究人员参加院外和院内药物临床试验质量管理规范(GCP)培训,不辞辛劳的修订机构材料,夜以继日的协助专业整理和完善材料。伦理委员会人员主动放弃休息,修订伦理材料,完善项目资料。机构各专业在医疗任务十分繁重的情况下,利用休息时间学习GCP和临床试验常识,修订和完善本专业材料。

20131224-27日,CFDA专家组对我院国家药物临床试验机构进行了复核检查。经过10个月的等待,我院终于迎来了顺利通过的喜讯(CFDA公告网址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0069/108382.html)。

此次国家药物临床试验机构复核检查的顺利通过,标志着我院药物临床试验的管理和研究水平再次得到CFDA认可。大家将以此为动力,认真总结、积极改进,进一步规范药物临床试验的管理,提高各专业科室的临床试验水平,从而推动我院学术水平和科研地位的提高。

                                                  文/机构办公室  张会杰 


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