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我院接受江苏省药监局药物临床试验机构检查

编辑:信息办02 时间:2014-11-01 16:55 浏览次数:0

2014 1029日-31日,江苏省食品药品监督管理局检查组莅临我院,对我院药物临床试验机构(机构)进行检查。

检查组分别听取了我院机构主任季国忠教授和伦理委员会主任周鸣教授的汇报;对我院机构及伦理委员会的运行情况、质量管理体系、文件管理、试验药物管理、档案资料管理进行了细致的检查;对抽查的药物临床试验项目进行了检查和溯源;对抽查的专业进行了现场检查。

检查反馈会上,检查组对我院机构、伦理及各专业的工作给予了肯定,同时也对检查中发现的不足提出了建议。机构副主任甘卫华教授代表医院对检查组的辛勤工作表示衷心感谢,针对检查组的反馈意见医院将进行改进,进一步提高我院临床试验的管理和研究水平。

                                        /机构办公室  张会杰


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