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国家药监局来院核查药物临床试验项目

编辑:专家先容 时间:2018-07-30 17:24 浏览次数:0


2018724-27日,国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心(CFDI)核查组专家莅临我院,对我院药物临床试验机构肾病专业、内分泌专业的药物临床试验项目分别进行数据现场核查。

724日、25日在学术报告厅召开了项目核查首次会议,顾民院长、甘卫华副院长对核查组的到来表示热烈的欢迎;顾院长强调药物临床试验质量的重要性,表示高度重视本次数据核查,积极配合核查组的工作;核查组组长先容核查组人员组成、宣读了现场核查通知和核查纪律;肾病专业主要研究者杨俊伟主任医师、内分泌专业主要研究者缪珩主任医师对项目情况进行了简要汇报。随后,核查组专家按照药物临床试验数据现场核查方案,对试验项目进行现场核查。机构办公室张会杰主任、内分泌专业鲁一兵主任、肾病专业叶红副主任及相关人员参加了此次迎查。

      726日、27日在学术报告厅举行了项目核查末次会议,核查组对我院肾病专业、内分泌专业完成的临床试验项目给予肯定,认为试验操作规范、严谨、专业,同时对存在的不足之处给出了改进建议;顾民院长、甘卫华副院长分别代表机构签署了核查报告,对核查组的辛勤工作表示衷心感谢,并表示本次核查是对我院药物临床试验质量的督促和鼓励,针对专家的反馈意见将马上进行改进,将此次核查的宝贵经验落实到今后的GCP工作中,进一步提高我院临床试验的管理和研究水平。

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/沈悦 张娟  /许慧


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