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【获奖项目先容】

编辑:admin 时间:2012-07-10 09:40 浏览次数:0

【项目名称】单丝网状结构消化道金属支架的研发与应用

【获奖等级】2011年度高等学校科学研究优秀成果奖科技进步奖

【获奖人员】范志宁、张发明、季国忠、缪林、文卫、王翔、杨丽华、王世栋等

【项目概况】

消化道良恶性狭窄、瘘等是直接导致消化道畅通功能丧失的疾病,依据不同的病变部位,如食管、幽门、肠道、胆管等,可能出现吞咽困难、进食呛咳、食物胃内潴留、肠梗阻、黄疸、急性胰腺炎、腹膜炎等相应病症。由于螺旋、Z型等结构的金属支架作为最初的结构及裸支架,存在结构缺陷、植入不便和不具备封堵作用等原因,限制了支架在消化道的应用。本项目研究和开发了镍钛记忆合金单丝网状结构及基于此结构的内覆膜等支架产品和技术,用于消化道良恶性狭窄、消化道瘘的封堵、贲门失弛缓症扩张等的治疗。

关键创新1:发明了镍钛记忆合金单丝网状结构、内覆膜支架及防反流支架。单丝网状结构改变了多丝、螺旋、Z型及不锈钢支架等结构和设计的诸多缺陷;同时应用内覆高分子透气不透水的内膜设计,有效减少支架移位;所发明防反流食管支架,减少了食管支架臵于胃食管链接部之后,导致为内容物反流进入食管的后果。通过动物实验、生物力学及国内外现有文献均支撑单丝网状结构支架已成为目前全世界最常用结构类型支架。

关键创新2:阐明了支架径向张力作用引起支架植入后导致再狭窄的理论,并基于支架力学性能研究,改进支架端口设计。本项目通过动物实验、分子病理学及临床随访研究,阐明了支架植入后,张力作用引起食管纤维增生并致再狭窄;进一步通过支架径向及环周力学性能等研究,通过设计端口“收口状”支架结构,成功实现减少食管支架植入后再狭窄的发生,对于临床治疗具有重要意义。
结果与学术水平:本研究单丝网状结构消化道金属支架,是我国SFDA批准的此类第一个消化道金属支架产品,并于2000年成为我国获得欧洲CE证书的此类第一个消化道金属支架产品。2000-2002年,产品在美国JohnsHopkins医院等国外医疗单位临床应用。本项目所述系列研究结果在柳叶刀子刊LancetOncology及内镜杂志GastrointestinalEndoscopy等国内外杂志发表。项目组直接为全国大部分医院及东南亚培养了支架植入技术人才超过3000名;举办30余次国内外学术会议推广相关产品与植入技术;中国、土耳其等国内外医院共发表本支架的研究论文70篇。德国支架专家Keller医生发表论文称本项目范志宁首次报道本结构。成果鉴定会专家组评价认为成果总体处于世界先进水品,部分技术达到国际领先。

应用效益:通过10余年的校企联合研究、转化、个体化支架设计、支架植入后再狭窄的机制研究、国内外临床推广等系统研究,成功转化生产自主专利技术。近两年,本研究支架结构在国内应用已达5万余枚/年,系列研究产品应用已经在亚、欧、南美、东南亚、非、中国大陆等地区和国家的医院广泛应用达4万余枚/年。作为我国高新技术产品,价格是同类进口支架的1/3至1/2,为我国减少支架进口、减轻我国医疗负担、增加外汇收入发挥了重要作用。


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